诸如《公共科学图书馆·综合》（PLOS ONE）等新期刊会接受实实在在的研究成果，即使它们不是那么具有突破性。

本文转载自医疗人咖啡。药品方面制图：医疗人咖啡医疗器械方面510(k)收费大涨124%，中小企业（年收入小于1亿美元）收费涨32%，工厂注册年费涨幅37%，中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元（之前为免费）。

近日，FDA发布了2018财年最新收费标准。制图：卓远天成制图：FDA。FDA公布2018财年收费标准，费用大涨近日，FDA发布了2018财年最新收费标准。本文转载自医疗人咖啡。

制图：卓远天成制图：FDA。2017-09-05 06:00 · wenmingw 医药产业在美国被称为肥猫产业，为产业服务的各种费用这几年都呈上涨趋势。低温冻存后记忆能够存留吗？2017年7月，由国际低温生物学会和中国医药生物技术协会主办的世界低温生物科技与生命资源库大会在中国合肥召开。

但尚未进行行为学实验，检测其功能是否发生异常。而生命资源的冻存需求越来越旺盛。饶伟说，在液氮造成的低温环境中，金鱼体表的水，很短时间内就结冰。当冻存人体解冻后记忆能够存留吗？ 2017-08-21 06:00 · 李华芸 8月15日上午，银丰生物公司的宣传工作人员告诉澎湃新闻，首例人体冷冻操作只是为了研究，而非商业行为。

但如果冰冻时间更长，金鱼就真的冻死了。而死者或其家属寄托希望的是尚未可知的未来医学。

除了蚂蚁和金鱼，文献显示，研究人员在1971年就尝试冻存和复苏舌蝇、白蛉，此后试图冻存过小鼠、线虫和果蝇的幼虫、斑马鱼胚胎等。中科院理化技术研究所研究员饶伟告诉澎湃新闻，虽然目前有研究称在动物大脑冻存实验中，切片显示其神经连接未曾改变。此外，检测的分辨率可能不够高。饶伟表示，美国研究人员一直试图冻存、复苏肾脏，在数以千计的手术病例中，他们冻存兔子的肾脏，然后复苏，并进行手术移植，但实验成功、功能恢复的案例屈指可数。

冷冻治疗，一种微创清除病理组织的治疗技术。高大勇也不认同解冻后人能保持记忆，他表示，人类大脑有超过1万个神经连接，它们对冷、热两种刺激都很敏感。后者的降温速率比慢速冷冻至少高三个数量级（1000倍以上）。其应用包括：长期保存细胞或生物组织。

成立于1964年、总部位于美国的国际低温生物学会，是低温生物医学领域里成立最早、最具影响力的国际学术组织。澎湃新闻未能联系到参与首例低温保存手术的医学专家孙文宇、类维富等人置评。

在目前看来，这无疑是天方夜谭。低温生物学家的梦想：冻存一颗肾脏在其官网上，美国Cryonics Institute公司将低温冻存称作一辆救护车，载着客户驶往拥有各种高科技的未来医院。

据科技日报报道，阿伦•德雷克是对该例癌症患者遗体进行冷冻操作的主刀人，他此前在美国人体冷冻机构阿尔科生命延续基金（Alcor）工作。饶伟表示，虽然目前有研究称在动物大脑冻存实验中，切片显示其神经连接未曾改变。该组织官网显示，低温生物学研究的是生物材料或系统，如蛋白质、细胞、组织、器官、昆虫、种子、植物、胚胎等，在低于其正常生理温度时的特征。但技术的局限使玻璃化冻存目前尚难以应用在人体上。液氮几乎提供了地球上所能达到的低温的极限：-196℃。准确地说，是射频激发氧化铁纳米颗粒的纳米复温技术。

两位来自中科院的低温生物医学专家告诉澎湃新闻，现阶段看来，人体冷冻与复苏，遥不可及，但低温生物医学正在稳步向前发展，应用前景良好，也急需政府层面的重视和大力支持。目前最常用的冷冻保护剂是DMSO（二甲基亚砜），但它有非常明显的细胞毒性。

美国喜剧动漫《Futurama》中主人公不小心踏进了一个冷冻舱，从而来到未来世界。此外，饶伟表示，目前人体冷冻公司普遍采用非标准慢速冷冻的方式来保存人体，先灌注冻存液、降温，再放入液氮，而非快速冷冻、玻璃化冻存。

研究结果显示，利用慢速降温（0.013摄氏度/分钟）的方式，将黑背蚂蚁放置在-20℃环境中48个小时，广口瓶中最终最低温度为-18℃，534只蚂蚁中，仅有7只复活，复活率1.31%。饶伟曾试图用液氮冻存一条金鱼。

而目前冷冻公司冻存人体的方式不可避免会在一些人体细胞内、外产生冰晶。而如今，人们在心脏病发作后通过外科手术还可以恢复健康。据BBC报道，高大勇表示，即使人体抵挡住了冷冻保护剂的毒性和破坏，但在复苏阶段，怎么完全去除这些保护剂呢？另外，在复苏升温过程中，人体随时可能在热量的作用下，像玻璃一样碎掉。但在金鱼内部，比如其心脏等部位，并未结冰或被冻住，所以，短时间内，金鱼可以活过来。

专注于低温生物医学研究的饶伟认为，这是检验冻存效果的最好方法本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。

2009年11月，地奥集团通过了欧盟GMP检查官员现场检查，获得欧盟GMP证书。欧盟在2004年颁布实施《欧洲传统草药注册管理办法》，规定生产种草药的药企必须提供至少30年(在欧盟地区至少15年)的使用历史,才可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。

由于经历了欧盟质量管理标准的考验，代表了欧洲规范药品市场对部分中成药品种的认可。2008年2月，地奥集团按照欧盟药品注册要求向荷兰药品评价委员会（MEB）递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请。

地奥心血康胶囊成为国内第一个以药品身份进入欧盟市场的中药产品。香雪剑桥获得MHRA批准上市的板蓝根产品名称是Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution（凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂）。香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销售，板蓝根颗粒是其主打的中成药产品，最高年销售额突破1亿元，但受原材料价格波动、两票制改革、经销商前期囤货过多和公司营销体系调整的影响，近几年销售额一路下滑到3400万元。自此之后，手足口病、甲流、H7N9，每逢任何一种大小范围疫情的爆发，板蓝根都会作为防治药物走上台前，得到各路人马的隆重推荐。

根据欧盟成员国药政管理互认可的相关协议，地奥心血康进入荷兰市场也相当于进入了欧盟市场。2015年3月，Phynova Jointand Muscle Relief Tablets（凡诺华缓解关节肌肉疼痛片）成为首个获英国MHRA批准上市的中药产品。

该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症进行注册并获得MHRA批准上市的中成药产品，是中药国际化的又一个里程碑事件。不得不说，中国大市场对板蓝根制剂产品的需求真是五花八门啊~~将板蓝根看做神药显然是对其清热解毒功能的夸大，不过板蓝根药物市场显然是非常诱人的，有的统计口径认为其市场规模可达10亿元。

2015年5月29日，香雪剑桥向MHRA提交板蓝根产品用于缓解感冒及流感的注册申请并获得受理（受理号THR 44590/0001），成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企。香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称香雪剑桥）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。